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药品研发

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组织架构
        研发中心拥有完整的运行机制,贯彻QbD理念开展设计开发工作。研发中心是集药学研究、医疗器械开发、药品注册、专利事务管理于一体的专业研发机构,分别设立制剂组、分析组、注册组、临床组以及BD组等多个工作小组。
 
重大事项 
l 2012年起对公司某化学药品进行了处方、工艺变更,并提交申报,于2016年取得临床批件;
l 公司自2013年起被认定为国家高新技术企业,同年与中国中医科学院心血管病研究所共同创建了国家级的“医药气雾剂研究中心”。
l 公司于2013年起组织搭建医疗器械质量体系, 2014年申请注册省内二类无菌医疗器械一项,并于2015年初通过了生产质量体系认证(ISO13485),同年8月获得了二类无菌医疗器械产品注册证,现已正式投入生产。 
l 公司于2014年参与制定公司产品宽胸气雾剂和补白颗粒的国家药典标准,并已收录2015年版《中国药典》。
l 公司于2015年参与制定《浙江省炮制规范》硝石项质量标准的制定。
l 2015年完成技术转让项目8项,于2016年年初通过核查并获得注册批件。
l 2016年完成3种消毒剂的试制和生产并进行报批。
l 2017年重点开展药品质量和疗效一致性评价项目若干项以及聚焦心血管、脾胃领域药物的研发。 
 
研发方向
       在气雾剂领域,苏泊尔南洋药业与中国中医科学院心血管病研究所共同创建了国家级的“医药气雾剂研究中心”,聘请中科院陈可冀院士以及“中国气雾剂之父”游一中教授作为公司的首席科学家,强强联手,致力于药用乃至大健康产品气雾剂的研制。我们将以合作的方式进入吸入气雾剂领域,开发一系列吸入气雾剂产品,形成自己的特色剂型。
       未来的几年中,公司将向雾型制剂剂型,结合心脑血管用药领域,脾胃用药领域和结核病用药领域聚焦。
心脑血管领域:宽胸气雾剂为中科院陈可冀院士研发的治疗心绞痛的特效药,对宽胸气雾剂进行二次开发,探索新的适应症及给药方式;开发其他心血管疾病药物;
脾胃药领域:以克痢痧胶囊为中心,开发多种脾胃药品,形成完整的脾胃药系列药品。
结核病领域:3个规格的抗结核药品固定剂量复合制剂已经完成前期论证及制剂研究,均通过国家CDC结核病管控部门和专家的一线指导及论证,产品将填补国内空白。
 
合作单位
中国中医科学院
中国药科大学
浙江大学
伦敦大学药学院
浙江省中医药研究院
北京西苑医院
北京广安门医院
北京东方医院
上海中医药大学附属曙光医院
贵阳中医学院第一附属医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
上海通用药业股份有限公司
中国医药工业研究总院
日本SAIKYO PHARMA株式会社
印度CIPLA(西普拉)公司
印度鲁宾有限公司
杭州天堃医药科技有限公司
天安药业股份有限公司
 
气雾剂中心的介绍

       中国中医科学院心血管病研究所与南洋药业于2013年7月联合组建了中国中医科学院心血管病研究所南洋气雾剂研究中心。该中心由陈可冀院士担任首席科学家,由史大卓、苏艳担任中心主任,游一中担任南部中心负责人,李立志担任北部中心负责人。中国中医科学院围绕南洋药业的需求及产品开展相关研究工作,提高现有产品质量并研发新产品。经双方共同努力,立志将中心建设为具有国内领先水平的技术研发基地,促进企业自身可持续发展及行业技术进步,为打造国内领先的气雾剂药业龙头企业提供技术支撑。
 
专家团队介绍
首席科学家——陈可冀

       陈可冀,博士生导师,中科院院士,中国中医科学院首席研究员,中国中西医结合学会名誉会长,卫生部中日友好医院全国中西医结合心血管病中心主任,中华医学会常务理事,国家药典委员会委员,七、八、九届全国政协委员,是中西医结合治疗心血管病的第一人。 
l 1991年当选为中国科学院学部委员(院士);
l 2007年被确认为国家非物质文化遗产传统医学代表性传承人;
l 2009年荣获吴阶平医学奖;
l 2014年9月22日,于人民大会堂被授予“全国杰出专业技术人才”荣誉称号。
南洋药业于2011年起,邀请陈院士为公司首席科学家,指导公司未来产品的研究与开发方向,为大众健康服务。

特聘专家——游一中

       游一中,中国著名气雾剂专家,1992年获国务院特殊津贴。被美国专家赞誉为“中国气雾剂之父”,长期担任欧洲权威气雾剂杂志的亚洲编委。1997年开始参加联合国工作,先后加入了联合国环境署的三个备择委员会,期间参与制定《蒙特利尔议定书》。 游一中教授作为联合国政府间气候变化委员会(IPCC)的一员,在2007年IPCC与美国前副总统戈尔共同被授予2007年度诺贝尔和平奖。 
南洋药业于2011年起,邀请游一中教授为“中国南洋气雾剂研究中心”特聘专家,指导公司开展各种医药气雾剂的研究与开发。
 
研究中心主任——史大卓
       医学博士,研究员,博士生导师,中国中医药科学院首席研究员,中国中医研究院西苑医院副院长,中华中医药学会内科专业委员会常务理事,全国政协委员。获奖情况:获得国家及省部级奖励4项, 2011年李时珍医药创新奖,2012年中国中医药科学技术奖二等奖,2010年教育部科学进步奖二等奖,2012年北京科学技术三等奖。
 
研究中心负责人——李立志
       李立志,医学博士,主任医师,研究生导师,北京中医药大学教授。从事心血管内科临床及研究二十余年,系中国科学院陈可冀院士的学术师承人。担任世界中医药学会联合会心血管病专业委员会常务副秘书长兼常务理事,北京中西医结合学会心血管内科专业委员会副主任委员兼秘书长,中国医师协会中西医结合医师分会心血管病专家委员会委员,在国内心血管中西医结合行业届具有一定影响。