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国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告

发布日期:2021-04-29 | 来源:南洋药业 | 点击:101

为指导我国已上市中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月1日

附件:已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)

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